AusztrĂĄlia Ă©letmentĆ klinikai vizsgĂĄlatai: Mikor Jackson Ă©s Benjamin korai csecsemĆk fizetnek elĆre
Corinne Chard keze elĂ©ri az inkubĂĄtorba, Ă©s simogatja a kisfiĂșjĂĄnak, Jacksonnak, aki mĂĄjus 11-Ă©n szĂŒletett, 28 hĂ©ten keresztĂŒl, mindössze 836 gramm fejĂ©vel.
Jackson ikertestvĂ©re, Benjamin (szĂŒletett 1, 2 kg) alszik egy inkubĂĄtorban, a Sydney-i Royal Prince Alfred KĂłrhĂĄz ĂșjszĂŒlött intenzĂv osztĂĄlyĂĄban.
Amikor Jackson vĂ©rĂĄramlĂĄsĂĄt a mĂ©hben veszĂ©lyeztettĂ©k, veszĂ©lybe sodorta Ćt Ă©s ikertestĂ©t, Corinne, fĂ©rje, Brad Ă©s szĂŒlĂ©szĂŒk Ășgy döntött, hogy az ikreket szĂĄllĂtjĂĄk.
- Ez egy ilyen sokk volt. Nem voltunk készen - mondta Mrs. Chard.
"Hogy mindketten eljöttek, Ă©s rendben voltak, csodĂĄlatosak voltak. Olyan kicsiek voltak, de ez enyhĂ©n megkönnyebbĂŒlt, mint bĂĄrmi. Azt hittem:" Köszönöm Istennek, azt tette "- mondta.
- Most csak naponta veszĂŒnk, ahogy jön, Ă©s minden kis mĂ©rföldkört ĂŒnnepelĂŒnk - mondta.
Mint több tĂzezer koraszĂŒlött csecsemĆ vilĂĄgszerte, Jackson Ă©s Benjamin tĂșlĂ©lĂ©si esĂ©lyeit nagymĂ©rtĂ©kben javĂtotta a klinikai vizsgĂĄlatok arzenĂĄlja, amely ĂșttörĆ szerepet jĂĄtszott az ĂșjszĂŒlött gondozĂĄsban.
Az ĂșjszĂŒlöttek egyik fontosabb beavatkozĂĄsa az oxigĂ©nterĂĄpia, de az oxigĂ©ntelĂtettsĂ©g megfelelĆ szintjĂ©nek kivĂĄlasztĂĄsa korĂĄbban elterjedt folyamat volt.
TĂșl sok oxigĂ©n okozhat, hogy a szem hĂĄtoldalĂĄn lĂ©vĆ vĂ©redĂ©ny tĂșl gyorsan nĆ, Ă©s mĂĄs fogyatĂ©kossĂĄgok között vaksĂĄgot okoz. TĂșl kevĂ©s oxigĂ©n Ă©s a baba nem fog tĂșlĂ©lni.
"A klinikusok nem tudtĂĄk, mi volt az optimĂĄlis szint" - mondta az RPA Dr. Adrienne Gordon neonatolĂłgus.
A vilågméretƱ kutatók åltal vezetett BOOST II klinikai vizsgålat lezårta ezt a kritikus tudåsbeli szakadékot.
A több mint 5000 koraszĂŒlött ĂșjszĂŒlött vizsgĂĄlata minden 1000 oxigĂ©nnel kezelt 1000-nĂ©l 28-an tĂșlĂ©lte a 91-95% -os telĂtett oxigĂ©n helyett a korĂĄbban hasznĂĄlt 85-89% -ot.
A magasabb telĂtettsĂ©g nem eredmĂ©nyezte a fogyatĂ©kossĂĄg vaksĂĄgĂĄnak növekedĂ©sĂ©t.
"Ha mĂ©g soha nem prĂłbĂĄltuk volna ki prĂłbĂĄra, az emberek azt hittĂ©k volna:" mi a kĂŒlönbsĂ©g 1 vagy 2 szĂĄzalĂ©k között? " De valĂłjĂĄban lakossĂĄgi alapon nagy kĂŒlönbsĂ©get tett, âmondta Dr. Gordon.
"Most mĂĄr kĂ©pesek vagyunk szabvĂĄnyosĂtani az összes egysĂ©gen biztonsĂĄgos oxigĂ©nt a koraszĂŒlöttek szĂĄmĂĄra."
A BOOST II volt az ausztrĂĄl klinikai prĂłba szövetsĂ©g orszĂĄgos prĂłbaverziĂłjĂĄnak döntĆje, amelyet pĂ©nteken az RPA-ban mutattak be.
A dĂjak elismerik a vilĂĄgvezetĆ klinikai kĂsĂ©rleteket, amelyek az orvosi kutatĂĄs kritikus hiĂĄnyossĂĄgait kezelik Ă©s jelentĆsen megvĂĄltoztatjĂĄk a politikĂĄt Ă©s a gyakorlatot.
"[A klinikai vizsgĂĄlatok] rendkĂvĂŒl kritikusak az egĂ©szsĂ©gĂŒgyi ellĂĄtĂĄs javĂtĂĄsa Ă©rdekĂ©ben" - mondta pĂ©nteken a Nemzeti EgĂ©szsĂ©gĂŒgyi Ă©s Orvosi KutatĂĄsi TanĂĄcs vezĂ©rigazgatĂłja, Anne Kelso professzor.
Greg Hunt szövetsĂ©gi egĂ©szsĂ©gĂŒgyi miniszter pĂ©nteken 33 milliĂł dollĂĄros kiegĂ©szĂtĆ finanszĂrozĂĄst nyĂșjtott a klinikai vizsgĂĄlatokra, köztĂŒk 13 milliĂł dollĂĄrt Ășj kĂsĂ©rletekre Ă©s 8 milliĂł dollĂĄros ösztöndĂjakra.
Benjamin Ă©s Jackson Chard most fizetnek elĆre, beiratkozott a LIFT klinikai vizsgĂĄlatĂĄba, amely azt vizsgĂĄlja, hogy a szarvasmarha-laktoferrin, a tehĂ©ntejĂ©ben lĂ©vĆ fehĂ©rje javĂtja-e a tĂșlĂ©lĂ©st a fertĆzĂ©sektĆl Ă©s mĂĄs nagyon komplikĂĄciĂłktĂłl a nagyon alacsony szĂŒletĂ©si sĂșlyĂș csecsemĆknĂ©l.
- Mi segĂtĂŒnk mĂĄs csalĂĄdoknak. Minden kis segĂtsĂ©g segĂt az orvosi kutatĂĄsban - mondta Mrs. Chard.
A klinikai vizsgĂĄlatok, amelyek forradalmasĂtottĂĄk a gyĂłgyszert
A klinikai vizsgålatok sok tekintetben megtartjåk az orvosok bélintézményeit, és teljesen åtdolgozhatjåk a jelenlegi legjobb gyakorlatokat.
A 2017-es Ă©v klinikai prĂłbĂĄja - az ATACAS-prĂłba - gyĆztese bebizonyĂtotta, hogy a kĂ©nyszer vĂ©lemĂ©nyĂ©vel ellentĂ©tben az aszpirin alkalmazĂĄsa a nyitott szĂvmƱtĂ©t elĆtt nem növeli a sĂșlyos vĂ©rzĂ©s kockĂĄzatĂĄt.
"EmlĂ©kszem arra, hogy elĆdje [Douglas Baird professzionĂĄlis sebĂ©sz, sebĂ©sz orvos] kiabĂĄlt, mert nem hittem, hogy az aszpirin sĂșlyos vĂ©rzĂ©st okoz, Ă©s ragaszkodott hozzĂĄ, " mondta Paul Bannon, az RPA Cardiothoracic egysĂ©g osztĂĄlyvezetĆje.
"Azt mondta, hogy szörnyƱ volt, hogy nem ĂĄllĂtottam le az aszpirint ehhez a beteghez, akkor a halĂĄlra vĂ©reztek. Ez 30 Ă©vvel ezelĆtt volt, de ez az egyensĂșly mĂ©g a közelmĂșltig is lĂ©tezett" - mondta.
Az ATACAS kutatĂłi a nyitott szĂvmƱtĂ©tek kĂ©tharmadĂĄt talĂĄltĂĄk arra, hogy megĂĄllĂtsĂĄk az aszpirint Ă©s egyharmaduk az aszpirint a mƱtĂ©tig tartotta.
A prĂłba vezetĆ kutatĂłja, Paul Myles professzor, az Alfred KĂłrhĂĄz Melbourne-i anesztĂ©zia Ă©s perioperatĂv orvostudomĂĄnyvezetĆ vezetĆje elmondta, hogy a kardiothoracikus sebĂ©szek Ă©s a kardiolĂłgusok között polarizĂĄlĂł nĂ©zetek vannak.
EgyrĂ©szt a kardiolĂłgusok tudtĂĄk, hogy az aszpirin vĂ©dett a stroke Ă©s a szĂvroham ellen, de aggodalomra ad okot a cardiothoracic sebĂ©szek körĂ©ben, hogy fokozta a sebĂ©szi vĂ©rzĂ©s kockĂĄzatĂĄt.
Az ATACAS-tårgyalås åthidalta a szakmåk közötti szakadékot.
"Amikor megkaptuk az eredmĂ©nyeket, a fĂ©ny megtörtĂ©nt. Hirtelen lĂĄthattuk a helyes vĂĄlaszt, Ă©s lĂĄthattuk, hogy mit kell tennĂŒnk mindennap, Ă©s eladhatnĂĄnk ezt az ĂŒzenetet kollĂ©gĂĄinknak, hogy mindannyian ugyanezt tegyĂŒk, hogy megoldjuk ezt a problĂ©mĂĄt - mondta Myles professzor.
"Nagyon sok bizonytalansĂĄg Ă©s sok kĂ©rdĂ©s merĂŒl fel az ilyen jellegƱ kutatĂĄsok sorĂĄn, Ă©s csak egyszerre csak a tĂ©glĂĄkat helyezzĂŒk a falba, Ăgy a klinikai munkĂĄnk sokkal biztonsĂĄgosabb, szabvĂĄnyosabb a legjobb eredmĂ©nyek elĂ©rĂ©se Ă©rdekĂ©ben. tudunk."
AZ ATACAS-prĂłba
A közhiedelemmel ellentĂ©tben az aszpirin alkalmazĂĄsa a nyitott szĂvmƱtĂ©t elĆtt nem eredmĂ©nyez magasabb vĂ©rzĂ©si kockĂĄzatot, hanem a szĂvroham Ă©s a stroke ellen.
Az ATACAS szintĂ©n talĂĄlt tranexaminsavat (a szĂvmƱtĂ©t utĂĄni vĂ©rzĂ©s csökkentĂ©sĂ©re szolgĂĄlĂł gyĂłgyszer), a nyitott szĂvmƱtĂ©tet követĆen nem növeli a trombĂłzist. Egyetlen olcsĂł dĂłzis közel felĂ©re csökkenti a sĂșlyos vĂ©rzĂ©si komplikĂĄciĂłk kockĂĄzatĂĄt.
A BOOST II
A több mint 5000 nagyon koraszĂŒlött csecsemĆ tanulmĂĄnya szerint minden 1000 oxigĂ©nnel kezelt koraszĂŒlöttnĂ©l 28 tovĂĄbbi Ă©letet sikerĂŒlt megtakarĂtani, a 91-95% -os telĂtett oxigĂ©n helyett a jelenleg hasznĂĄlt (85-89%) oxigĂ©n helyett. A vĂĄltozĂĄs nem okozza a vaksĂĄg vagy a fogyatĂ©kossĂĄg növekedĂ©sĂ©t, ami a koraszĂŒlöttek kockĂĄzata.